В 2024 году в СамГМУ провели более 40 международных мультицентровых клинических исследований новых лекарств

В 2024 году на базе Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ) проводились 43 международных мультицентровых клинических исследования новых лекарственных препаратов, а также более 10 клинических испытаний медицинских изделий внешних производителей. Завершились в прошедшем году шесть клинических исследований.

«В рамках проводимых клинических исследований и испытаний мы сотрудничаем с лидерами медицинской и фармацевтической промышленности. В настоящее время растут запросы на проведение исследований и испытаний по основным инновационным и социально значимым здоровьесберегающим технологиям, которые активно развивает университет. Наличие собственных Клиник и выстроенной в рамках полного цикла политики научно-исследовательской деятельности, инноваций и коммерциализации позволяет СамГМУ проводить исследования любой сложности в полном соответствии с правилами надлежащей клинической практики, утвержденными Евразийской экономической комиссией», – отмечает проректор по научной работе, директор НИИ гематологии, трансфузиологии и интенсивной терапии Игорь Давыдкин. 

Наиболее активно ведутся исследования в области гематологии – 35 протоколов. Также заключены договоры о проведении клинических исследований по ревматологии, пульмонологии, травматологии и ортопедии, дерматовенерологии, офтальмологии и инфекционным заболеваниям.

Напомним, в 2023 году в СамГМУ был создан Центр клинических исследований. В Центре в рамках единой структуры объединены все виды исследований, которые проводятся в вузе: доклинические, клинические исследования лекарственных препаратов, клинические испытания медицинских изделий, клиническая апробация.

СамГМУ сегодня является одной из ведущих организаций по проведению клинических исследований в России. Центр клинических исследований СамГМУ располагает широкой клинической, материальной и технической базой, а также высококвалифицированными специалистами с большим опытом проведения соответствующих исследований. Более чем за 20 лет на базе вуза проведены сотни клинических исследований лекарственных препаратов, биологически активных добавок и продуктов питания.

СамГМУ включен в перечень медицинских организаций, имеющих свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения всех фаз (I, II, III и IV), а также аккредитацию на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Только клинические исследования лекарственных препаратов в СамГМУ проводят более чем по 30 направлениям: акушерству и гинекологии, гастроэнтерологии, гематологии, неврологии, офтальмологии и многим другим.

В Центре действует комитет по биоэтике: исследования с участием человека в университете проводятся при условии положительного заключения комитета на основании документов, предусмотренных законодательством.