Я нашел ошибку
Главные новости:
Самара  +8 °C, Тольятти  +6 °C
Курсы валют ЦБ РФ:
USD 79.33
0.46
EUR 92.63
0.03
Праздники России

  • Публикуем решение суда
  • Персональные данные

Как в Ульяновске создали самый простой и точный тест на COVID еще в апреле

21 июля 2020 19:35
7402
Ульяновск оказался заложником технического прогресса.
Автор Николай Маслов / iphones.ru

Коронавирус перевернул мир с ног на голову: впервые в этом веке человечество на время забыло про «звезд» и переключило фокус на истинных героев — ученых и медиков, передает .

Никогда раньше простые люди и СМИ не обращали столько внимания на деятельность медицинских институтов.

Но большинство новостных заметок о достижениях ученых все так же освещают деятельность зарубежных научных центров. А ведь и российские ученые способны на важные открытия.

Более того, далеко не все прорывные технологии создаются в Москве. Взять ту же «корону»: первый серийный высокоточный комплекс для тестирования создали не в столице, а в моем родном Ульяновске.

От лица редакции iPhones.ru обратился к представителям компании-разработчика “ТестГен”, которые рассказали о своём продукте, его истории и наиболее значимых особенностях, которые выделяют ульяновский тест среди прочих. Первый и пока самый точный.

Почему наноцентр разработки вакцины появился в Ульяновске

Ульяновск оказался заложником технического прогресса. Сначала небольшой провинциальный город из-за эвакуации ряда предприятий западной части России начал производить патроны и автомобили.

На базе эвакуированных заводов возникли крупные промышленные предприятия, развитие которых потребовало развитие научно-исследовательской и инжиниринговой базы.

В моем городе создавали композиты, уникальные электронно-технические решения, первые советские вычислительные машины, военно-морские оборонные системы и самые большие серийные самолеты в мире.

После перестройки в Ульяновске сохранились площади, станки и персонал; научные школы и технические династии.

В начале 2010 эта база стала востребована ульяновской свободной экономической зоной, для которой тут же нашлись уникальные резиденты: соседи предпочитают торговать и строить, а Ульяновск — разрабатывать и патентовать.

Ремарка: на базе местных предприятий ульяновские ВУЗы и отраслевые институты создавали уникальные технические решения: композиты и просветляющие покрытия, первые вычислительные машины и “мозги” для подводных лодок, системы управления ПВО и целые пилотажно-навигационные комплексы, уникальные полупроводники и популярные по сей день лампы для бытовой электроники. Но о них в другой раз.

Для их эффективной деятельности при участии Правительства Ульяновской области, РОСНАНО и местных вузов был сформирован ульяновский наноцентр ULNANOTECH.

Здесь собралось много высокотехнологичных стартапов, многие из которых работают почти 10 лет. Сегодня расскажу о самом громком и актуальном, ввиду информационной повестки вокруг COVID’a.

Как создают медицинские стартапы в «глубинке»?

Одним из первых резидентов Ульяновского наноцентра ULNANOTECH инвестиционной сети ФИОП Группы РОСНАНО стал стартап по производству генетических тестов «ТестГен», победитель программы «Старт» и конкурса «Развитие-НТИ» Фонда содействия инновациям.

История лаборатории берет начало в 2011 году, когда директор «ТестГен» Андрей Тороповский создал в Самаре ООО «Ген-Технология» для разработки инновационного генетического метода определения резус-конфликта матери и будущего ребенка.

В 2012 компания переехала в Димитровград, где на базе Центра ядерной медицины создавался Димитровградский ядерно-инновационной кластер.

Здесь и появился современный «ТестГен» в минимальном составе со своей методикой. И уже в конце 2013 первый состав компании переехал в ульяновский наноцентр.

ULNANOTECH профинансировал разработки — не только текущие, но и последующие, которые коллектив «ТестГен» начал реализовывать уже на Ульяновской земле, где создатели компании из Самары и Москвы нашли ряд дополнительных специалистов.

Под вывеской наноцентра коллектив создал несколько стартапов, расширяя тематику работы и увеличивая количество сотрудников.

«ТестГен» стал производственным «участком», GENEXT взял на себя разработку методов, часть идей получили реализацию под вывесками ООО «Джинэкст» и ООО «НуклеоГен».

«В компании «ТестГен» собрана одна из самых сильных в стране команд в области молекулярной генетики, — считает председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс.

«ТестГен»: генетические тесты


Основная работа коллективов Андрея Тороповского сконцентрировалась вокруг разработок генетических систем для определения следов маркерных генов, говорящих о тех или иных заболеваниях человека.

Сегодня это одна из наиболее продвинутых и современных технологий, поскольку в ряде изобретений используются открытия, сделанные всего 5-10 лет назад.

Так при участии специалистов компаний были разработаны тест-системы для диагностики:

наследственной глухоты;
ретинопатии и приобретенной слепоты при заболевании диабетом;
рака шейки матки;
пола ребенка по крови беременной женщины;
резус-фактора плода;
рака предстательной железы.

Разработки не имеют аналогов и, на данный момент, кроме как в Ульяновске, больше нигде не производятся.

Ряд этих генетических тестов даже не требуют забора крови или проведения пункций – в отличие от многих аналогов, для определения патологии достаточно мазков.

Ещё одной отличительной чертой систем стала возможность ранней диагностики с применением генетических тестов: так, тест-системы для диагностики рака применимы на самых ранних стадиях заболевания.

При выявлении заболевания на этой стадии не требуется серьезных оперативных вмешательств, поэтому тест-системы позволят проводить лечение без последствий для человека, а диагностику сделать простой и массовой.

«ТестГен» против COVID-19

Одна из первых партий ульяновского теста на “корону”

Компания не только смогла в российских условиях разработать уникальный продукт, но и запустить его массовое производство на российской территории.

Не удивительно, что разработчики компании в момент пандемии оказались первым коллективов, решившим применить отработанную технологию для выявления инородных микроорганизмов.

Заявка на патент была подана ещё 15 апреля, 15 мая 2020 года соответствующая тест-система была одобрена к применению Минздравом России, а 18 мая началось массовое производство тест-систем.

Первая поставка в больницы Ульяновска осуществлена на следующий день, 19 мая.

А уже 21 мая, после получения соответствующего сертификата, тест стал готов к поставкам на европейский рынок.

Состав теста “ТестГен”

Ульяновская компания производит полностью готовые к использованию наборы. Они включают:

набор для выделения РНК,
готовый буфер для проведения одностадийной обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в реальном времени,
мультиплексную смесь праймеров и зондов для обнаружения специфичного (рекомендованного FDA) участка генома нового типа коронавируса,
контрольные образцы (положительный и отрицательный),
внутренний контрольный образец (на основе РНК) для определения ложно-отрицательных результатов.
Набор рассчитан на одновременное тестирование 94 проб, то есть медики могут одновременно проводить 94 анализа.

Как работает ульяновский тест на COVID?

Принцип проведения ПРЦ-тестирования

В основу разработки теста «CoV-2-Тест» положен метод полимеразной цепной реакции в режиме «реального времени» с обратной транскрипцией, который определяет генетический материал вируса.

Образцом для проведения анализа является биоматериал, взятый со слизистой оболочки носа или рта потенциального больного, или мокрота из легких.

Тестирование занимает около 2 часов:

1. Собранный биоматериал передается лаборантам или отвозится в лабораторию.

2. Лаборант открывает упаковку «CoV-2-Тест» и проводит ПРЦ-тестирование по стандартной методике.

3. Результаты дополнительно проверяются с помощью одной из составляющих тестового набора.

4. Спустя 2 часа тестовых работ с использованием «CoV-2-Тест» лаборант станет ясно, заражен пациент или нет.


Введение собранного биоматериала в среду-праймер из набора “ТестГен”

Полимеразную цепную реакцию очень условно можно описать так (подробно можно прочитать здесь):

1. Образец, содержащий нуклеиновые кислоты, помещается в специальную среду.

2. В ней под действием температур и ферментов происходит расщепление цепочек ДНК/РНК.

3. Специальные маркерные цепочки присоединяются к искомым цепочкам из образца.

4. Полученные цепочки сравниваются с тестовыми матрицами.


Укладка пробирок для проведения тестирования

Все это происходит в несколько итераций, позволяя находить специфичные куски ДНК/РНК с огромной точностью.

Даже если нуклеиновая кислота вируса (коронавирус нового типа содержит РНК) полностью смешается с нуклеотидами стандартных человеческих спутников или патогенов, его выдадут определенные участки, характерные исключительно для конкретного «вида».

Похожая методика, но в упрощенном виде, используется для диагностики клещевого энцефалита. В этом случае анализ занимает несколько недель.

В чем преимущества тестов «ТестГен»

Как говорится в рекомендациях FDA, ПРЦ-метод, на котором основаны тесты ульяновской компании, на сегодня самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции: он позволяет распознавать цепочки РНК в собранном биоматериале и находить среди них вирусные.

Подходящие клинические лаборатории есть по всей России. Методика ПРЦ достаточно распространена, поэтому внедрить ульяновский тест на COVID можно где угодно без разворачивания дополнительной инфраструктуры.

Специалистам соответствующих лабораторий или исследовательских центров необходимо лишь сделать все по инструкции из коробки, с помощью робота или вручную.

Тест-система позволяет анализировать 1 образец за 2 минуты в автоматизированном режиме с применением стандартных роботизированных лабораторных станций. Результат будет уже через 2 часа.

Или 800 анализов в сутки на одном рабочем месте. При ручной работе за смену один лаборант может качественно выделить РНК вируса примерно из 100 образцов.

Важно, что инфраструктура и работа персонала стоят почти 70% от общей цены анализа: тест-система занимает всего 30%. А значит, уже оснащенные лаборатории смогут снижать стоимость тестирования кратно.

По словам кандидата биологических наук, заведующего лабораторией научно-технического развития компании «ТестГен» Дениса Викторова, тест определяет даже единичные включения РНК вируса именно нужного типа в биологическом материале человека. Кстати, систему можно будет модернизировать по мере эволюции вируса.

Это помогает выявить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних стадиях. При разработке тест-системы в том числе были учтены и рекомендации FDA.

Результаты опробирования тест-системы прошли клинические испытания в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» (г. Москва), показав точность 96-100% при правильном проведении анализа на всех его этапах.

Для определения заражения необходима концентрация от 500 копий вируса в 1 мл биоматериала — это соответствует инкубационному периоду болезни и даже моменту заражения.

Сейчас «ТестГен» выпускает 50 тысяч тестов в сутки, но при необходимости мощность производства может быть увеличена до 2 миллионов в месяц.

Перспективы «ТестГен» и есть ли конкуренты?

Передача тест-систем Правительству Москвы

На данный момент тест-системы «ТестГен» массово применяются при определении коронавируса SARS-CoV-2 в Ульяновской области, есть данные и о поставках по всей России.

Легко исполнимая методика и наличие множества подходящих лабораторий по всему миру, а так же участие «ТестГен» в Группе РОСНАНО позволяют предположить, что в самое ближайшее время система станет одной из основных в России.

При определенной удаче — и по всему миру. По словам генерального директора «ТестГен», в июне поступили запросы на приобретение тестов из Ирландии, Швеции, Германии, Чехии, Нидерландов.

Конкуренцию ульяновской компании составят «Троицкий инженерный центр» из Группы «ТехноСпарк» с Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины (ФНКЦ ФХМ) ФМБА.

Их объединение разработало прибор-анализатор «Индикатор-БИО», способный выявлять опасные вирусы за 15 минут — на данный момент уже проведена адаптация системы для определения SARS-CoV-2.

Кроме того, существует российская компания «Эвоген», создающая в сотрудничестве с японской K.K. Mirai Genomics приборы мобильной диагностики коронавируса «Эвотек-Мирай Геномикс».

Тем не менее, ульяновские биостартаперы рассчитывают не только на активные продажи текущей разработки, но и серьезное улучшение системы в дальнейшем.

Одной из следующих ступеней должен стать готовый аппарат для мгновенной высокоточной мобильной диагностики, подходящий даже к использованию в домашних условиях.

P.S. «ТестГен» можно помочь в борьбе с коронавирусом уже сейчас — компания активно ищет новых сотрудников по всей России. По слухам, предлагают неплохие условия и перспективы. 



Фото:    iphones.ru

Добавить комментарий

Введите своё имя
или войдите через социальные сети
Допускаются тэги <b>, <i>, <u>, <p> и ссылки на YouTube (http://youtube.com/watch?v=VIDEO_ID)
Добавляя свой комментарий Вы автоматически соглашаетесь с Правилами модерации.
Прикрепить файл
Прикрепить фотографии (jpg, gif и png)
Код с картинки:*

Комментарии

Видео
31 октября 2020  10:28
Дмитрий Азаров обратился к жителям Самарской губернии 
Дмитрий Азаров обратился к жителям Самарской губернии 
Глава региона поблагодарил медиков за труд и рассказал о борьбе с коронавирусом. 
Социум
78
13 октября 2020  14:02
Самарцам рассказали, как правильно носить маску
Самарцам рассказали, как правильно носить маску
При использовании маски в воздух попадает значительно меньше вирусных частиц и опасность инфицирования для окружающих снижается.
Социум
1233
20 сентября 2020  10:40
Губернатор Дмитрий Азаров обратился к жителям Самарской области
Губернатор Дмитрий Азаров обратился к жителям Самарской области
Глава региона призвал тщательнее следить за своим здоровьем. 
Социум
2395
1 сентября 2020  09:58
В Татарстане неизвестные устроили стрельбу, напав на киоск с шаурмой
В Татарстане неизвестные устроили стрельбу, напав на киоск с шаурмой
 В результате инцидента пострадали два человека.
Криминал
2767
26 августа 2020  11:45
  В Самарской области возобновили работу мобильные медицинские комплексы
В Самарской области возобновили работу мобильные медицинские комплексы
В августе регион получил 13 новых передвижных комплексов — десять флюорографов и три цифровых маммографа.
Здравоохранение
3535
Фоторепортажи
5 октября 2020  10:28
В Самаре ожили страницы истории 1918 года: ФОТО
В Самаре ожили страницы истории 1918 года: ФОТО
Зрители увидели реконструкцию боя за Самару и смогли окунуться в начало 20 века. Культура
1641
13 сентября 2020  18:37
Самара отмечает День города: ФОТО
Самара отмечает День города: ФОТО
Праздник проходит на нескольких площадках со всеми санитарными мерами   предосторожности.
Социум
2376
31 августа 2020  14:59
  Пятый ВолгаФест в Самаре: ФОТО как это было
Пятый «ВолгаФест» в Самаре: ФОТО как это было
Одно из самых ярких событий в культурной жизни не только Самарской области, но и ПФО, из-за пандемии в этом году проходило в обновлённом формате.
Культура
2856
31 августа 2020  13:37
  Фестиваль
Фестиваль "Самарское знамя - 2020" в Струковском саду: ФОТО
На тематических площадках представили быт и культуру России и Болгарии 19 века.
Культура
2874
9 августа 2020  18:54
 День физкультурника у Самара Арены: фото как это было На Последней миле около стадиона «Самара Арена» была организована спортивно-интерактивная зона.
День физкультурника у Самара Арены: как это было ФОТО
 На Последней миле около стадиона была организована спортивно-интерактивная зона.
Спорт в регионе
4473
В центре внимания
Четверо женщин и мужчина стали новыми жертвами COVID-19 в Самарской области
31 октября 2020  13:34 
Четверо женщин и мужчина стали новыми жертвами COVID-19 в Самарской области
​​Нарастающим итогом в регионе зафиксировано 15968 случаев коронавируса. Здравоохранение
25
Дмитрий Азаров обратился к жителям Самарской губернии 
31 октября 2020  10:28 
Дмитрий Азаров обратился к жителям Самарской губернии 
Глава региона поблагодарил медиков за труд и рассказал о борьбе с коронавирусом. 
Социум
75
Дмитрий Азаров выступил с предложениями по доработке Единого плана достижения национальных целей развития России.
30 октября 2020  20:56 
Михаил Мишустин провел совещание с руководителями рабочих групп Госсовета
Дмитрий Азаров выступил с предложениями по доработке Единого плана достижения национальных целей развития России. Политика региона
149
 Они обсудили с Главой региона ход работ по реконструкции Фабрики-кухни для принятия совместных решений.
30 октября 2020  20:51 
Дмитрий Азаров провел встречу с гендиректором Третьяковской галереи Зельфирой Трегуловой
 Они обсудили с Главой региона ход работ по реконструкции Фабрики-кухни для принятия совместных решений. Культура
140
Это стало известно во время посещения объекта губернатором Самарской области Дмитрием Азаровым.
30 октября 2020  14:27 
Реконструкцию мостового перехода через реку Сок планируют завершить почти на год раньше срока
Это стало известно во время посещения объекта губернатором Самарской области Дмитрием Азаровым. Благоустройство региона
176
Акценты
Дмитрий Азаров выступил с предложениями по доработке Единого плана достижения национальных целей развития России.
30 октября 2020  20:56 
Михаил Мишустин провел совещание с руководителями рабочих групп Госсовета
Дмитрий Азаров выступил с предложениями по доработке Единого плана достижения национальных целей развития России. Политика региона
151
 Они обсудили с Главой региона ход работ по реконструкции Фабрики-кухни для принятия совместных решений.
30 октября 2020  20:51 
Дмитрий Азаров провел встречу с гендиректором Третьяковской галереи Зельфирой Трегуловой
 Они обсудили с Главой региона ход работ по реконструкции Фабрики-кухни для принятия совместных решений. Культура
142
Дефицита лекарств в аптеках региона в целом нет.
30 октября 2020  17:33 
Президент областной фармассоциации Елена Гладкова: «Не запасайтесь лекарствами впрок!»
Дефицита лекарств в аптеках региона в целом нет. Социум
148
Прямая речь/Интервью
Дефицита лекарств в аптеках региона в целом нет.
30 октября 2020  17:33 
Президент областной фармассоциации Елена Гладкова: «Не запасайтесь лекарствами впрок!»
Дефицита лекарств в аптеках региона в целом нет. Социум
147
Средства будут выделены из Резервного фонда Правительства РФ в виде дотаций бюджету Самарской области для обеспечения сбалансированности бюджета.
29 октября 2020  18:40 
Депутат Госдумы Леонид Симановский: Самарской области по поручению Президента выделены средства на борьбу с коронавирусом
Средства будут выделены из Резервного фонда Правительства РФ в виде дотаций бюджету Самарской области для обеспечения сбалансированности бюджета. Стоп коронавирус КОРОНАВИРУС
341
Игорь Осинькин: Нам не хватило сил после кубковой игры
25 октября 2020  10:45 
Игорь Осинькин: Нам не хватило сил после кубковой игры
Пресс-конференция главного тренера "Крыльев Советов" Игоря Осинькина состоялась после матча с "Факелом". Спорт в регионе
333
Новости Тольятти
31 октября 2020  11:42
Судебные приставы Тольятти передали трехлетнего мальчика органам опеки 
Судебные приставы Тольятти передали трехлетнего мальчика органам опеки 
Женщина ранее уже лишалась родительских прав в отношении двух своих старших детей. Новости Тольятти
72
29 октября 2020  11:34
Достопримечательности Тольятти оцифруют
Первым проектом в рамках достигнутых договоренностей станет интерактивный путеводитель «Виртуальная прогулка по Тольятти», запуск которого планируется...Новости Тольятти
168